近日，微云人工智能自主研发设计的智能口内扫描仪AI SMILE S4取得美国FDA认证，这标志着其核心科技产品获得国际市场的瞩目和认可，已正式进入包括北美市场在内的更多国家，助力全球AI牙科领域的发展，进一步实现微云在医疗口腔领域服务于全球10亿消费者的愿景。

FDA（美国食品药品监督管理局）是国际医疗审核最权威的机构，由美国联邦政府授权，专注从事食品与药品管理的最高执法机关，被业界公认为是世界上最大的食品和药物管理机构之一。申报的产品须通过对人体使用产品后的143个关键检测点监测，才会核发FDA认证，通过认证的产品代表着被全球公认为能够确保对人体的有效性和安全性，是国内外各企业追求的最高标准认证，也是产品商业化的优势壁垒。对于目前正积极布局海外市场的微云人工智能而言，无疑具有里程碑意义。

从此前斩获德国红点奖，继而在美国正畸医师协会年会(AAO)惊艳亮相，微云人工智能自主研发的“实力黑科技”AI SMILE S4口扫仪，引发国内外行业的强烈关注，已成为享誉全球的爆款产品。

作为一款引领AI口腔新发展的智能前端设备，微云人工智能凭借其底层技术平台和数百人的科学家团队，历时五年研发历程，推出AI SMILE S4第四代口扫设备，集边缘计算、精准捕捉画面、数据采集、3D真彩建模等多重功能于一身，可适用于包括正畸、种植、修复、牙科美学等在内的各种口腔医疗场景。据悉，该款口扫仪精度可控制在微米之内，1-2分钟可以完成全口3D真彩建模成像，协助医生提供更精准、 高效、实时的可视化矫治方案，医生能够向患者实时展示3D设计方案，根据临床需求进行调整，真正做到了“所见即所得”，而成本却仅为同精度设备的1/3。且该设备作为微云布局技术闭环的数据入口，直接连接AI SMILE云端大脑和黑灯工厂，基于口腔医疗场景的上千种定制化SKU进行智能交付。随着FDA认证的取得，具有绝对技术与价格优势的这款产品，足以在今后的商业化发展中占据全球市场高地。

在瞬息万变的当下，微云在坚持技术先行为己任的同时，亦在探索以产品领航出海的方式不断渗透既有市场，提高目标用户的覆盖率以及市场增量。目前微云已经在新加坡、美国、加拿大等多个国家设立研发中心，并在全球十数个国家设立代理商体系，并实现AI SMILE技术和商业的全球化布局。

据悉，微云人工智能计划在今年推出首款智能正畸便携盒，又一技术产品的推出，不仅能与APP实现软硬件绑定外，亦能更好解决用户在矫治过程中牙套易丢失、难以坚持治疗等痛点，届时也将同步面向海外市场。

此次微云获得FDA认证，既是行业授予的认可，亦是行业提出的期望，随着微云产品出海的计划不断推进，其全球知名度、市场认可度以及行业热度的不断攀升，相信在未来，微云会创造更多惊喜与价值，加速开启全球化的AI医疗新时代。

沸点资本是微云的投资方，看好其创新性技术和自主研发优势，本次获得FDA权威认证，表明微云技术获得权威认证、产品获得国际市场认可、步入全球化新阶段，形成国际市场竞争优势的同时，其AI+机器人将引领医疗新发展、推动领域进程。

在聚焦颠覆性、创新性的科技领域，除了投资「微云人工智能」，沸点资本还完成了多家高科技行业头部项目的投资布局，例如商业机器人及智能酒店运营平台「云迹科技」、智能工业机器人及操作系统「库柏特科技」、智能骨折复位手术机器人「罗森博特」、智能自主工厂新一代产线先进制造技术服务商「Industrial Next」等，未来沸点也将不断寻找领先于时代趋势的创业项目。

微云人工智能旗下国际隐形正畸品牌 AI SMILE 象贝以人工智能和机器人、机器视觉为技术核心，源于自身科学基因，赋予生活革新力量，经过不断探索与尝试，将工业AI、口腔大数据和智能系统相结合，依托无人化的AI智能工厂，实现无人化生产交付并研发出具有强韧分子链结构、佩戴更舒适的隐形正畸产品。随着AI SMILE 象贝正式登陆中国市场，目前已覆盖20,000+ 家诊所网络以及5,000,000+ C端用户，全球累计完成100,000+ 例级病例交付。秉持“为每个人开启专属的微笑之旅”的理念触动广大消费者，从而让每一位追求生活品质的人，都能如愿绽放自信微笑。